Medizin- und Röntgentechnik
Regelmäßige Prüfungen garantieren den sicheren Einsatz und das einwandfreie Funktionieren medizintechnischer Geräte. Wir unterstützen Sie mit sicherheits- und messtechnischen Prüfungen und Kontrollen für Ihren gesamten Gerätepark. Darüber hinaus bieten wir Ihnen umfassende Services rund um Ihre Medizintechnik – von der Strahlenschutzplanung bis zum Systemcheck für Eigenherstellungen, vom Gutachten bis zum Gerätemanagement.
Ob Defibrillator, Infusionstechnik oder Gerätesysteme wie beispielsweise ein Videoendoskopieturm – wie lässt sich die Dokumentation in Klinik oder Praxis verbessern? Unsere Experten unterstützen Sie neben der Fachinventur bei der Erstellung des Bestandsverzeichnisses und des Medizinproduktebuchs. Oder mit dem Import von Gerätestamm- und Prüfdaten in die Gerätebewirtschaftungssoftware Ihrer Gesundheitseinrichtung.
Medizinprodukte aus Eigenherstellung bringen die moderne Gerätemedizin voran und eröffnen neue Therapiemöglichkeiten. Doch ist Ihre Eigenherstellung auch sicher für medizinisches Personal und Patienten? Bei unserem SystemCheck analysieren wir die technischen, betrieblichen und organisatorischen Risiken Ihrer Gerätekombination und empfehlen Verbesserungspotenziale. Die Ergebnisse halten wir in unserem Abschlussgutachten fest und versetzen Sie in die Lage, eine Konformitätserklärung in Anlehnung an Anhang VIII der EG Richtlinie 93/42 auszustellen.
Wir begleiten Sie bei der Entwicklung Ihrer medizinischen Geräte- und Anlagenbewirtschaftung. Unsere Medizintechnik-Sachverständigen stärken Ihnen den Rücken beim Prüf-, Reparatur- und Wartungsmanagement – bis zur Aufbereitung der Medizinprodukte in Ihrer Gesundheitseinrichtung. Auf Wunsch überprüft unser Sachverständiger die qualitätsgerechte Leistungserbringung bei outgesourcten Dienstleistungen. So setzen Sie Ihre Ressourcen optimal ein und sparen Kosten.
Von Schadens- und Bewertungsgutachten bis zur Reinvestitionsanalyse. Wann ist es wirtschaftlich rentabel in neue Medizintechnik zu investieren? Neben Wirtschaftlichkeits- und Investitionsanalysen bieten wir Arztpraxen, Kliniken, Reha-Kliniken und der Radiologie ein breites Spektrum an Beratungs- und Gutachten-Services. Wir begleiten Sie bei der Einführung Ihres QM-Prozesses einschließlich der rechtssicheren Umsetzung Ihrer Betreiberpflichten aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
Ob Strahlungsthermometer, Blutdruckmessgerät oder Audiometer – halten Ihre Medizinprodukte die zulässige maximale Messabweichung laut Herstellerangabe ein? Wir führen Qualitäts- und SicherheitsChecks Ihrer Medizintechnik durch und dokumentieren die Zuverlässigkeit. Unsere Sachverständigen übernehmen nach den Messtechnischen Kontrollen, MTK, die gesetzlich vorgeschriebene Dokumentation im Medizinproduktebuch und kennzeichnen die geprüften Medizingeräte mit individuellen Barcode-Prüfplaketten.
Ionisierende Strahlung ist potenziell schädlich für Patient und Arzt. Um die Strahlendosis so gering wie möglich zu halten, werden Röntgengeräte regelmäßig überprüft – vor Inbetriebnahme, spätestens alle fünf Jahre und nach wesentlichen Änderungen. Wir überprüfen die Bezugswerte Ihrer Geräte im Rahmen der Konstanzprüfung, übernehmen das Management Ihrer Prüffristen und führen Spezialprüfungen durch – zum Beispiel für Computertomographen, Herzkathetermessplätze und nichtmedizinische Röntgenanlagen in Industrie, Forschung und Entwicklung.
Ob Defibrillator, Infusionspumpe oder Reizstromgerät – oft hängen Menschenleben von der Funktionalität und Sicherheit Ihrer medizintechnischen Geräte ab. Wir unterstützen Sie mit – in der Regel jährlichen - sicherheitstechnischen Kontrollen gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung, kurz MPBetreibV. So erkennen Sie Gerätemängel und Gefahren, bevor diese die Gesundheit von Patienten, Anwendern und Dritten schädigen können.
Vom EKG über Untersuchungsliegen und Patientenlifter bis zum Ultraschallgerät – wir ermitteln den Ist-Zustand Ihrer Medizintechnik. Unsere Experten führen die gesetzlichen Prüfungen zur Anwender- und Patientensicherheit durch – vor Inbetriebnahme, wiederkehrend und nach Reparaturen. Dabei identifizieren sie bestehende und sich ankündigende Mängel der Gerätesicherheit und reduzieren die Unfall- und Brandgefahr für Personal und Patienten.
Sie planen den Neubau einer Röntgeneinrichtung? Unser Sachverständiger für Strahlenschutz unterstützt Sie bei der Berechnung der erforderlichen Strahlenschutzmaßnahmen. Er berät Sie bei der Auswahl der geeigneten Röntgenanlage und ermittelt die notwendige Bleistärke für Wände, Fußböden und Decken. Außerdem legt er fest, wo und wie die Röntgenanlage im Raum stehen sollte und überwacht gemeinsam mit dem Architekten die Umsetzung der normativen Auflagen des baulichen Strahlenschutzes.